《中国体外诊断2019～2020年行业报告》（全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会，中国医疗器械行业协会体外诊断分会编）等数据初步统计，截至2020年末，我国体外诊断产业在体外诊断血液与体液、生物化学、免疫、分子与核酸、微生物与寄生虫、POCT六大细分领域中，获得药监局生产批文的企业近1700家。

新冠加剧IVD内卷竞争

2020年以前，体外诊断行业可以说是医疗行业最”安全“的领域，内卷这个词都还没出现。2018年，医保局成立，矛头直指药品、高值耗材带量采购。4+7过后，药品带量集采不断进入常态化模式。

2020年，新冠爆发，核酸检测试剂开始带量集采，彼时体外诊断行业所有人依然在争论IVD不适合带量集采。

2021年，安徽发光试剂带量，市值狂泻1000亿；南京医保局约谈某瑞整体降价；大连医保局主导同城同价，联合议价；全国各省开展阳光采购。

经历了2020-2021的体外诊断从业者，应该都相信下一个”医改“方向就是IVD领域，集采降价大势所趋！

然而IVD集采、带量都还仅仅是政策端的外部客观环境。内部环境是什么？

新冠之后，大量上市企业面临营收增速下滑，非上市企业同样面临营收萎缩。2022年，不可避免的诸侯混战即将来临。

IVD国货品牌不断洗牌

2020年以前，分子诊断企业还是小众企业。彼时，生化企业、发光企业还是体外诊断市场的主力生长军。新冠爆发和安徽发光带量之后，不管是生产企业还是经销商，思维都发生了变化。从市场布局来看，某元、某克两家西南企业因为在2020年以前就布局了分子诊断，成为生化领域在常规市场下跌的情况下，抓住了新冠的超级机遇，奠定了未来发展的强大基础。新产业因为海外市场布局的早，同样抓住了新冠检测市场红利。某图2020以后，也做了产品线重大调整，那就是全面切入分子诊断市场。

一众分子诊断企业以免疫诊断企业一夜之间成为了体外诊断领域的新增长主力。新冠之后，谁将成为新的行业增长主力？2022，千团大战，即将打响！

分子诊断，兵家必争之地

2020新冠疫情后，分子诊断市场累计涌入了超200亿人民币规模的融资，分别分布在创新型创业企业的A轮、B轮、C轮、D轮、E轮。

众多企业都获得的超亿元融资。可见，未来资本、企业的战略竞争高地在分子诊断市场。

结语：未来免疫+分子+POCT三雄鼎立

经历新冠疫情，让大家看清楚，发光可以打天下，胶体金也可以打天下；资本的涌入让分子诊断未来充满无限空间；POCT走出检验科，成为全院科室装备，依然可以打天下。

随着体外诊断行业的竞争不断加剧，内卷将会持续很长一段时间，兼并、整合是未来的主旋律……

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